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制药
新加坡先灵葆雅(Schering-Plough)公司
新加坡先灵-葆雅公司又一次选择了横河电机,采用横河电机最新的DCS-CENTUM CS 3000系统进行大士(Tuas)多产品工厂(MPP)的设备更新,这是横河电机在医药行业领导地位的又一例证。这个新工厂是先灵-葆雅公司在美国之外的最大制造基地,可将现有的生产量翻一番,而且还具备化工处理的R&D能力。
实施概况
横河电机的承诺: 质量与本地化专业技术支持
先灵-葆雅公司之所以选择横河电机,是因为横河完全依靠自己在当地的机构即可彻底执行并交付制药厂自动化解决方案,在该领域横河电机经验丰富,技术高超。横河电机可以利用当地的专业技术保证工程质量与履行承诺确实是项目成功的关键因素。在该项目中制定了令横河电机员工感到十分自豪的新标准。
新加坡先灵-葆雅公司项目执行董事Dr. Patrick Yeung评价道,“横河电机是一家非常善于合作的公司。他们对客户做出了可靠的承诺,符合客户的期望,并且在大多数情况下还超出了预期值,这些都是他们的过人之处。”
新加坡先灵-葆雅大士工厂为活性药物成分(Active Pharmaceutical Ingredients)制造配备了现代化的生产技术。MPP项目为横河电机提供了参与先灵-葆雅最新畅销药如Zetia(胆固醇控制药物)等药品生产的机会。除了Zetia之外,使用横河电机过程自动化解决方案生产的其他主要药物还包括15种类固醇,4种主要合成药,抗组胺剂、平喘药和治疗心脏疾病方面的药物。
药品生产业务的严格主要表现在它要求领导层有力、研发高效、员工专注、纪律严明、品质保证处理严格以及变更管理方法理论全面。横河电机能够为客户提供坚定的支持,满足食品和药物管理局(FDA)的管理规章要求,尤其表现在电子文档与电子签名方面。横河电机提供了一流的解决方案,CENTUM CS 3000在为运行提供全面审计跟踪与配置管理上体现出的技术优点,成为先灵-葆雅公司高度集成的自动化工厂取得药品生产FDA认证的关键因素。
Patrick Yeung博士说道,“横河电机的CENTUM系列控制系统是非常卓越的控制系统。这个系统的安装可以为生产过程提供更多的控制,并且更加可靠,这样就降低了由于操作错误与误差带来的风险,从而为我们的产品提供了更高的质量保证。”横河电机采用GAMP方法论
横河电机在制药项目中采用优良自动化制造(GAMP)方法论。为了保证工程的质量与实施,必须对参与人员进行专门的培训。工程交接之后,横河公司也一直为整套系统提供全生命周期支持。在MPP项目中,CENTUM CS 3000设计为完成多个批量处理过程,包括为数不多的离心分离机、干燥机与反应器的过程控制。这个系统全面集成了现场控制站(FCS)中离心分离机与干燥机的控制逻辑。这些主要成果已经通过了严格测试,测试中使用的设备主要来自欧洲。
Patrick Yeung博士总结说,“我们与横河电机合作得非常愉快,在这个崭新的并且非常重要的扩展项目中,我们始终依赖横河电机的帮助来进行控制系统的设计与开发。”双赢的协同管理方法
横河电机与先灵-葆雅公司在MPP项目上的合作成功也归功于一种先进的管理方式,而这种方式主要是基于协同管理协定(JMA)之上。JMA管理方式旨在提高项目的执行效率,提高系统的质量,从而节约可观的成本,改善了收益。工作人员在合作当中热情洋溢,团队为了提高业绩也付出了很多艰辛。该系统按期交货,并于2003年夏天投入商业生产。